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科技效果评价应提交的材料明细及内容要求
公布日期:2019-04-17  来路:

 

科技效果评价应提交的材料明细及内容要求

科技效果评价应提交的材料明细及内容要求

一、 使用技能效果评价应提交下列根本技能材料
(一)方案义务书或许条约书(自选课题须提供开题陈诉或施行方案);
(二)技能研讨陈诉;
(三)次要原始实行、测试记载及测试剖析陈诉;
(四)新产物、新设置装备摆设、新安装等应提供质量规范(企业规范、行业规范、国度规范、国际规范)以及国度认定的具有资质的专业检测机构出具的检测陈诉;
(五)设计图纸及有关阐明、工艺文件与图表;
(六)用户运用陈诉(不少于2家);
(七)触及净化情况和休息平安等题目的科技效果,须有市级以上相干主管机构出具的陈诉或证明资料;
(八)知识产权证明资料;
(九)已发布论文,获奖证书等;
(十)经济效益证明(税收证明、贩卖条约、技能商业条约等)。
二、技能研讨陈诉的内容要求
    (一)概述:项目研讨的目标,现在的技能近况,国际外开展的趋向,需求处理的次要要害技能题目。
    (二)项目研讨(设计)思绪、准绳,接纳的细致技能道路、办法(步伐)、技能原理(和机理)、实验办法、实行数据、处理的要害技能题目、获得的结果及次要技能特性(功能、目标、参数)。
     次要技能目标:产业项目需次要工艺、技能参数,配备程度,检测手腕,原资料来路及耗费状况,环保、平安及卫生情况等;农业项目需实验设计,实验资料,实验办法,实验比照数据等;医疗卫生项目需种种实行数据、图表(图片)、统计剖析,次要技能目标测试后果,临床研讨病例数及比较研讨材料,随访材料及使用反应资料等。
    (三)次要技能目标与国际外同类技能的比拟、剖析,技能的新鲜性、先辈性、实用性、成熟度和创新点。
    (四)经济效益和社会效益剖析。
    (五)推行使用的条件和远景。
(六)存在的次要题目、改良意见及进一步深化研讨的想象等。
三、测试剖析陈诉及次要实行、测试记载陈诉的内容要求
    实用于产物类科技效果评价,是对产物或工艺停止技能目标测试的结论性材料,包罗:详细技能称号及内容、原订参数及测试后果、测试条件和办法、测试记载(包罗原始数据和有关图表)、情况实验后的特性及结论等;产业项目需次要工艺、技能参数、配备程度、检测手腕、原资料来路及耗费状况、环保、平安及卫生情况等;农业项目需实验设计、实验资料、实验办法、实验比照数据等;医药卫生项目需种种实行数据、图表(图片)、统计剖析、次要技能目标测试后果、临床研讨病例数及比较研讨材料、随访材料及使用反应资料等。
    检测的科技效果,须提供由国度质量监视办理机构认定的检测机构出具的测试剖析陈诉及次要实行、测试记载陈诉(含原始记载)。
四、设计图纸及有关阐明、工艺文件与图表
实用于产物类科技效果评价,须提供设计文件、工艺标准、有关图样(图纸)、消费工艺流程图、产物运用阐明书、规范化检察陈诉、次要消费设置装备摆设清单等。
五、质量规范
质量规范是对产物的功能、参数、目标、质量、规格以及实验、工艺、查验等方面所作的技能规则;是产物的消费和运用部分的一种配合技能根据。属产物类的科技效果,须提供产物所接纳的相干质量规范,包罗国际规范、国度规范、行业规范和企业规范等,触及实行植物的项目,须提供实行植物消费答应证或运用答应证。
六、用户运用陈诉
用户运用陈诉是反应效果全体质量和运用结果的反应性陈诉。它包罗:效果称号、运用条件、运转、运用日期。效果质量波动水平、运用及维护方便水平,表面质量和同类产物比拟、存在题目、改良发起等方面的内容。用户运用陈诉应由间接运用的单元提供,普通不少于2家。
    七、差别行业效果评价所需的增补资料
    (一)农业类效果
    1.农林作物新种类(系)的选育及高产种植技能效果,须出具构造专家停止现场实测的测产陈诉;新种类选育项目应有细致的育种历程、实行数据和区试陈诉,以及种类核定机构出具的种类核定证书。
    2.农林作物病虫害防治技能效果,应出具法定检测部分的检测陈诉、专家现场验收陈诉及用户运用证明资料。
    3.农林作物微肥、无机肥、无机肥、复混肥等科技效果应出具法定检测部分的检测陈诉,应包罗次要身分、消费工艺、产物规范。对减产局部应出具用户运用证明资料。
    4.生物技能科技效果应出具法定检测部分出具的检测陈诉,对有产物的科技效果应有行业主管部分出具的产物检测陈诉及行业准入证。
    (二)畜牧类效果
    1.颠末国度畜牧种类核定委员会核定经过且核发的《畜种核定证书》。
    2.新种类繁育方面的科技效果已到达规则的数目,遗传性波动的资料。
    3.行业主管部分出具的推行该项科技效果契合省畜牧财产政策的意见。
    4.触及牧草产量、家畜(家禽)饲喂等方面,须由专家停止现场实测,并出具实测陈诉。
    5.触及兽药方面的,应提供农业部存案同意的兽药证书,国度法定检测机构出具的或省兽药办理部分出具的兽药检测陈诉及兽药规范。
    (三)水产类效果
    1.在省内消费、繁育的原种、劣种、种类和杂交种,须提供省水产劣种核定委员会的考核资料。
    2.从省外引进的原种、种类和杂交种,须提供天下水
产原种和劣种核定委员会核定和国度渔业行政主管部分同意的证明资料;从外洋引进的须提交检疫证明资料,在大面积天然水域中推行的。须提供对生态情况的影响评价陈诉。
    3.从省外引进推行的自然水产种子资源,须提供省陆地渔业行政主管部分的同意文件;在大面积天然水域中推行的须提供对生态情况影响的评价陈诉。
    4.触及产量的,须由专家停止实地勘验,并出具勘验陈诉。
    (四)产业类效果
    1.由法定检测机构出具的相干检测查验陈诉。
    2.产业化消费所需求的情况评价陈诉、平安消费证明。
    3.触及化学质料及化学成品的效果,必需提供次要组分的构造图;放射性物质必需提供法定检测部分出具的放射性查验检测陈诉;含毒性物质必需提供法定检测部分出具的毒理检测陈诉,提供牢靠的平安保证步伐和操纵规程。
    4.触及食品、化学农药、化学试剂、复混肥、溶解乙炔等产物的效果,须提供有关行业部分的消费答应、卫生答应、市场准入证明、情况评价陈诉。
    5.煤炭类效果须提供采矿答应证、平安评价、情况评价陈诉。
    6.地质类效果须提供地质勘探答应证明资料。
    7.修建、建材类效果须提供企业资质证明、无害气体检测陈诉、情况评价陈诉,自然物质还需提供放射性查验陈诉。
    (五)医疗卫生类效果
    1.科研设计方案:包罗研讨工具(病例)诊断规范与疗效规范;医治组与比较组分别办法;施加手腕办法;统计办法;项目施行方案步调。
    2.研讨陈诉:包罗临床研讨和实验研讨的全部内容。
    (1)实验研讨总结陈诉的内容包罗提要、资料、办法与后果(包罗急性毒性实行和慢性毒性实行陈诉)、讨论剖析和署名几大类。属于使用根底研讨的还应包罗药效实行、抗菌抗病实行、急性毒性和慢性毒性实行。
    (2)临床研讨总结陈诉的内容包罗标题、提要、概述、普通材料与诊断规范、察看办法、疗效规范、医治办法、疗效后果(包罗图表和典范病例)、讨论与结论;实验设计、总结、各临床担任职员的姓名、专业、职称及课题担任人具名、各临床研讨单元盖印等。
    ①新药Ⅱ期临床前研讨包罗制剂工艺和研讨配景材料、质量规范和草拟阐明、波动性实行及陈诉、Ⅱ期临床方案等。
    ②医药包装、容器、医用资料及成品等,要求有资料质量规范和波动性、毒性实验、生物相容性实验等。
    ③医用新产物要求有新产物的功能测试和运转实验陈诉,质量规范和技能规格,有关设计、技能图表、技能目标和情况测试陈诉,工艺和产物规范,检察陈诉,运用阐明书,物资来路,本钱剖析研讨及其他附件等,并提供样品和样机。
    ④新药、重生物成品必需具有新药证书或有关法定单元的检测陈诉及同意文号,情况评价需有调研设计,数据后果与国际外规范化比拟等。
    3.临床病例及统计表要求标明病人的病例号、性别、年事、出院症状、出院时疗效。
    (1)临床使用及察看实行陈诉要本着比较组、实行组随机抽样的准绳(普通性疾病各组不少于30例,疑问病症不少于20例)。
    (2)新药Ⅱ期临床实验研讨普通应不少于300例(其次要病种不少于100例),必需设比较组,其病例数依据专业和统计学要求而定;避孕药应不少于1000例,每例察看日期不得少于12个月经期;少见病种所需病例数视状况而定;临床验证普通应不少于100例,必需另设比较组,其病例数依据专业和统计学要求而定。
    4.随访陈诉是指病人出院后,医院对病情停止回访的原始记载,须提供病人对病情医治状况的证明资料。
    5.触及运用实行植物的,所运用的实行植物应契合《国度实行植物办理条例》的相干规则,须有实行植物及格证。
    (六)盘算机软件类效果
1.软件需求阐明书;
2.数据要求阐明书;
3.提要设计阐明书;
4.细致设计阐明书;
5.数据库设计阐明书;
6.用户手册;
7.操纵手册;
8.测试方案;
9.测试剖析陈诉
盘算机软件类效果可参照国标《盘算机软件文档体例标准》(G B8567-2006)编写评价资料。  
  八、软迷信研讨效果评价应提交的技能材料及内容要求
    (一)方案义务书、条约书或开题陈诉。
    (二)研讨总结陈诉或计划文本。
    1.研讨总结陈诉包罗概略、研讨办法、次要效果、存在题目及改良发起等。
    2.计划文本包罗汗青近况观察剖析集、开展战略集、可行性论证集、数据、计划、模子集等及种种图表集(网络图、构造框图、消费力部署图、计划图等)。
    (三)专题论证陈诉或调研陈诉及有关配景资料。专题论证陈诉包罗概略、剖析、数学模子、方案及完成途径和与笔墨阐明有关的图表等;调研陈诉包罗研讨配景、近况剖析、开展思绪、对策发起等。
    (四)模子运转陈诉。包罗模子概略与功用、模子框图及运转的次要内容和盘算后果剖析等。
    (五)有关单元采用或使用状况证明。
    (六)社会评价或效益剖析陈诉。包罗报刊批评、发布论文、获奖状况及经济、社会效益剖析等。
    (七)国际外研讨比较资料。包罗国际外同类研讨近况及程度、比照剖析与结论、参考文献目次等。

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