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市场羁系总局美高梅正网公布 《保健食品定名指南(2019年版)》的通告
公布日期:2019-11-13  来路:国度市场监视办理总局

依据《中华人民共和国食品平安法》及《保健食品注册与存案办理方法》等规则,市场羁系总局订定了《保健食品定名指南(2019年版)》,现予公布。

附件:保健食品定名指南(2019年版)

  市场羁系总局

  2019年11月10日

  附件

  保健食品定名指南

  (2019年版)

  为标准保健食品注册与存案产物称号定名,防止误导消耗,依据《保健食品注册与存案办理方法》(以下简称《方法》)和《保健食品注册审评审批任务细则》(2016年版)及相干执法法例、规章标准和规范,订定本指南。本指南实用于在中华人民共和国境内保健食品注册与存案产物的定名。

  一、保健食品称号构成

  保健食品的称号由牌号名、通用名、属性名顺次陈列构成。

  (一)牌号名是指保健食品运用依法注册的牌号称号或许契合《中华人民共和国牌号法》(以下简称《牌号法》)规则的未注册的牌号称号。

  (二)通用名是指标明产物次要质料等特性的称号。

  (三)属性名是指标明产物剂型或许食品分类属性等的称号。

  二、保健食品称号定名根本准绳

  (一)契合国度有关执法法例相干规则。

  (二)遵照一品一名。

  (三)反应产物的真实属性,长篇大论,浅显易懂,契合中文言语习气,便于消耗者辨认影象。

  (四)不得触及疾病防备、医治功用,不得误导、诈骗消耗者。

  三、保健食品称号不得含有的内容

  保健食品称号不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等,但注册牌号、美高梅正网通用名本指南尚有规则的除外。

  (一)牌号名、通用名不得含有下列内容:

  1.虚伪、夸张或相对化的词语;

  2.昭示或许表示疾病防备、医治功用的词语;

  3.卑鄙或许带有封建科学颜色的词语;

  4.人体构造、器官、细胞等词语;

  5.人名、特定人群等词语;

  6.地名词语;

  7.与产物特性没有联系关系,消耗者不易了解的词语及中央方言;

  8.字母及数字,但注册牌号作为牌号名、通用名中含有维生素及契合国度规则的含字母及数字的质料除外;

  9.保健功用称号或与表述产物保健功用相干(类似、谐音、表示、形似等)的笔墨;

  10.除“®”之外的标记;

  11.其他误导消耗者的词语。

  (二)通用名不得含有下列内容:

  1.曾经注册的药品通用名,但以质料称号定名或许保健食品注册同意在先的除外;

  2.保健功用称号或许昭示、表示保健功用的笔墨;

  3.易发生误导的质料简写称号;

  4.执法法例规则制止运用的其他词语。

  四、保健食品称号报告与审评要求

  (一)保健食品称号中牌号名报告与审评要求

  1.应契合《牌号法》规则运用的笔墨。

  2.一个产物只容许运用一个牌号名。运用注册牌号的,在牌号后加“牌”或在牌号右上角加“®”,运用非注册牌号的,在牌号后加“牌”。牌号应契合《方法》第五十七条且注册牌号应在审定运用范畴内,不得昭示或表示(含谐音字、形似字等)保健功用。如保健功用为“缓解视委顿”,牌号为“好目力”等。

  (二)保健食品称号中通用名报告与审评要求

  1.通用名应以产物质料称号来定名。质料称号应与国度规范规则的内容分歧;没有国度规范的,应与中央规范、行业规范等规则的内容分歧。如“田七”应标准为“三七”。

  2.通用名以质料简称定名的,其简称不克不及发生比方义、误导,或组分解违背其他定名规则的寄义。如灵芝、丹参,不宜简称为“灵丹”。

  3.保健食品质料为单一质料的,应以质料称号或质料称号简称为通用名。

  4.保健食品为多种质料复配的,应以次要质料的称号或简称作为通用名,准绳上不宜超越三种质料。次要质料应联合产物配方根据、各质料成效主次、用量上下等要素确定,并提供相应阐明及根据。复配产物不得以单一质料作为通用名。

  5.以质料或质料简称以外的标明产物特性的笔墨作为通用名或通用名局部的,应联合质料规范、消费工艺、品牌定位等提供通用名可以标明产物次要质料等特性的阐明及根据。如灵芝孢子粉颠末破壁工艺,可用“破壁灵芝孢子粉”定名。

  已取得同意证书的保健食品,其产物称号除不契合本条款规则外,契合本指南其他相干规则的,请求人可提出充沛公道的来由请求保存原产物称号。不请求保存原产物称号或请求改名的,应该契合本指南规则。容许在重新确定的产物称号后括号内标注原产物称号,并运用至下一个无效期完毕。

  6.保健食品中质料系对来路于动动物的全部或局部物质接纳特别工艺纯化提取(如纯化、代谢、发酵、构造修饰等)致物质根底发作改动的,不得以该物质来路的动动物称号定名。如“大豆异黄酮”不宜以“大豆”定名。

  7.养分素增补剂产物应以全部维生素或矿物质等养分素质料为通用名,不得以产物配方中局部维生素或许矿物质为通用名。含有三种及以上维生素和/或矿物质的,可定名为“多种维生素矿物质”或“多种维生素或矿物质”。

  8.存案养分素增补剂类保健食品通用名依照《保健食品质料目次(一)》中质料称号称号的养分素陈列次序定名。含有三种及以上维生素和/或矿物质的,可定名为“多种维生素矿物质”或“多种维生素或矿物质”;配方中仅运用一种化合物做质料的,可以以质料目次内化合物称号作为产物称号的通用名(尚有特别要求的除外),如以“L-抗坏血酸钠”、“碳酸钙”定名。不宜用“维C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等定名。

  (三)保健食品称号中属性名报告与审评要求

  属性名有实用的国度规范、行业规范或中央规范的,依照相应规范的规则停止属性名定名;无实用的国度规范、行业规范或中央规范的,属罕见口服药品剂型的,按《中国药典》制剂通则规则的属性名定名。

  (四)统一配方与统一称号报告与审评要求

  统一企业不得运用统一配方注册或许存案差别称号的保健食品;不得运用统一称号注册或许存案差别配方的保健食品。

  统一配方是指产物的质料、辅料的品种及用量均分歧的情况。

  统一称号是指产物牌号名、通用名、属性名均分歧的情况。

  (五)保健食品称号特别标注的报告与审评要求

  标注的须要特性应有富足的根据。

  需求标注以区分须要特性的,应在属性名后加括号标准标注。如产物配方中运用香精,可标注对应的口胃。运用多个香精的,产物称号选择口胃时,仅可选择此中一种次要香精对应的口胃。如XX牌XX片(菠萝味)。

  针对养分素增补剂产物,假如标注特定人群(如年事段)的,应与适合人群坚持分歧,但不得标注与表述产物功用相干的词语。如XX牌XX片(7-10岁)。

 

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